微丸的制備工藝
擠出-滾圓法制備微丸
擠出-滾圓法（extrusion-spheronization）是指將藥物、輔料粉末加入粘合劑混合均勻，通過擠出機將之擠成條柱狀，再于滾圓機中將圓柱形物料切割，滾制成大小均勻、規整的球形，最后進行干燥、包衣。
此法為一種較新型的制丸方法，國外文獻常可看到，用此法所得顆粒大小均勻、粒度分布窄、藥物含量均勻。所需裝置主要有擠出機和滾圓機。擠出機可使捏合后的濕物料擠成圓柱形，滾圓機可使擠出圓柱形物料滾制成球形。
它具有以下優點:
造粒時間短（一批料只需3分鐘）且成品率高（成品率基本可達95%以上）無需篩選。
在濕潤的狀態下進行工藝操作，避免了粉塵飛揚，符合GMP要求。
制備出來的微丸圓整度好，為下步的包衣操作創造了極好的條件，并大大的節約包衣成本，微丸流動性好，為膠囊分裝計量準確提供了條件。
制備的微丸粒度分布帶窄，強度高，密度大，產品收率高，一次性合格率高，批次間重現性好，可制備載藥量高的藥物。
易于實現不兼容活性成份間的混合。
設備自動化程度高，操作方便，節約勞動力成本。
微丸制備設備介紹
低溫擠出機
由濕法混合制粒機制成的濕物料，采用人工或給料機投入到擠出機送料器料斗內，由多頭螺旋雙桿作相對旋轉運動，將濕物料均勻地隨著螺旋方向由進料端連續不斷地擠壓推進至擠壓器的徑向端，在網孔板處遇阻，使網孔板內側的壓力升高，形成向網孔板外側的擠壓力，物料便通過小孔被均勻緊密地擠出，形成微形圓柱條狀物。然后由下一道工序制成球形微丸。
擠出機特點
1、獨特雙冷卻系統，能對擠出螺桿及?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 擠出孔板進行冷卻，保證擠出過程物料不產熱，不變性，適用于對熱敏性物料進行快速高效的擠出。
2、擠壓均勻、密度好，成品率高。
3、 連續作業，生產效率高。
4、擠出螺桿拆卸安裝和清洗極為方便；
5、球面擠壓方式是螺桿擠出方式中受力均勻的結構，擠出孔板與擠壓頭之間的間隙均勻性設計為1mm等距。
6、相比其它的螺桿擠出方式，該結構送料擠壓行程短，圓弧形擠壓頭擠壓力小，孔板越小厚度可以調整。故擠出過程產熱低；
7、孔板采用模具一次成形，擠出孔采用激光精確打孔，所制顆粒均勻度高。
8、標配φ1.0mm孔板一件，可有多種規格球面孔板（φ0.3mm\φ0.4mm\φ0.6mm\φ0.8mm）可供選配，可制備不同規格粒徑的顆粒。
主要技術參數表
（因制品不同或者技術更新，參數需經我公司確認后才對我們具有約束。）
| ???????? 機型 機型 | 擠出機E-50 | 擠出機E-80 | 擠出機E-100 | 擠出機E-150 |
| 最小投料量 | kg | 0.05 | 1 | 1.5 | 3 |
| 處理量范圍 | Kg/h | 0.05-10 | 1-100 | 1.5-120 | 3-450 |
| 擠出物孔徑 | mm | Φ0.4-3.0 |
| 電源 | V/Hz | 380/50 |
| 電機功率 | kw | 0.55 | 4 | 5.5 | 7.5 |
| 轉速 | r/min | 5-72 | 5-60 | 5-58 | 5-100 |
| 物料收得率 | % | ≥99% | ≥99% | ≥99% | ≥99% |
| 噪音 | db | ＜55 | ＜55 | ＜55 | ＜55 |
| 裝機容量 | kw | 0.8 | 5.0 | 5.0 | 8.5 |
| 外形尺寸 | mm | 600×500×650 | 800×900×1100 | 1125×650×1180 | 2300×750×1250 |
| 設備凈重 | kg | 45 | 360 | 680 | 1200 |
滾圓機
滾圓機可以便捷地安裝上獨特設計的滾圓專用齒盤，把由上道擠出工序生產出來的濕潤的“圓柱狀長條物”投入到滾圓機內，“圓柱狀長條物”被高速旋轉的離心齒盤切割成長度相等的短圓柱狀顆粒（圓柱長度與直徑成一定比例），在旋轉齒盤、顆粒與齒盤、筒壁與顆粒、以及轉盤與筒壁之間氣體推力的綜合作用下，所有顆粒處于三維螺旋滾動中，形成均勻的搓揉作用，使顆粒迅速滾制成圓球。
滾圓機特點
1、生產作業時間短，通常滾圓一批次的時間在5min以內，生產出來的微丸圓整度好，表面光滑，成品率高。
2、轉盤經動平衡校核，保證滾圓時設備運行安全平穩。
3、轉盤轉速無極可調，滿足不同產品對滾圓參數要求的差異，工藝適應性廣。
4、SUS304不銹鋼冷卻/保溫夾套設計，使產品在滾圓過程中無溫度變化，特別適用于對熱敏性物料及易揮發的用有機溶媒做濕潤劑的產品。
5、設備整機嚴格按照CGMP的要求進行設計，對關鍵部分全部可實現在位清洗，符合CGMP要求。
有手動參數設置，自動參數運行等多種參數操作，設備自動化程度高，節約勞動力成本。
滾圓過程示意圖
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滾圓機主要技術參數
?。ㄒ蛑破凡煌蛘呒夹g更新，參數需經我公司確認后才對我們具有約束。）
| ? ?????????? 機型 項目 | 滾圓機 S-250 | 滾圓機 S-500 | 滾圓機 S-700 | 滾圓機 S-1000 |
| 最小投料量 | kg | 0.05 | 1 | 1.5 | 3 |
| 投料量范圍 | Kg | 0.05-0.5 | 0.5-5 | 1.5-8 | 3-30 |
| 每批滾圓時間 | mm | 0.5-5.0 |
| 電源 | V/Hz | 380/50 |
| 電機功率 | kw | 0.75 | 4 | 7.5 | 11 |
| 風機功率 | kw | --- | 0.75 | 2.2 | 4 |
| 轉速 | r/min | 50-2380 | 50-1400 | 50-1200 | 50-650 |
| 壓縮 空氣 | 壓強 | Mpa | --- | 0.4-0.6 |
| 耗量 | M3/min | --- | 0.1 | 0.2 | 0.2 |
| 物料收得率 | % | ≥99% | ≥99% | ≥99% | ≥99% |
| 噪音 | db | ＜55 | ＜55 | ＜55 | ＜55 |
| 裝機容量 | kw | 1.0 | 5.0 | 11 | 15 |
| 外形尺寸 | mm | 550×500×680 | 1350×900×1200 | 1500×900×1300 | 2300×1200×1350 |
| 設備凈重 | kg | 46 | 360 | 680 | 1200 |